{"meta":{"id":"https:\/\/api.iclient.ifeng.com\/ipadtestdoc?aid=ucms_7z7ZwzYUW88","type":"doc","o":"1","documentId":"ucms_7z7ZwzYUW88"},"body":{"newStatus":"1","documentId":"ucms_7z7ZwzYUW88","staticId":"ucms_7z7ZwzYUW88","title":"库欣病研究新进展","shareTitle":"库欣病研究新进展","thumbnail":"http:\/\/d.ifengimg.com\/w150_h106_q100\/img1.ugc.ifeng.com\/newugc\/20200821\/17\/wemedia\/36a279f232cf2451a9f3d4df5720f48051d8c53d_size45_w460_h307.jpeg","source":"","author":"","editorcode":"weMedia","editTime":"2020-08-21 17:54:30","updateTime":"2020\/08\/21 17:54:30","wapurl":"http:\/\/\/\/feng.ifeng.com\/c\/7z7ZwzYUW88","introduction":"","wwwurl":"http:\/\/\/\/feng.ifeng.com\/c\/7z7ZwzYUW88","commentsUrl":"ucms_7z7ZwzYUW88","commentCount":0,"text":"
<\/p>
发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明,Isturia®️可迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇(mUFC)。<\/p>
Recordati 公司前不久公布其Isturisa®️的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Isturisa®️最近被批准用于治疗成人内源性库欣综合征(Cushing’s syndrome)。库欣病是内源性库欣综合征最常见的一种类型,库欣病患者患共病的风险增加,包括由于皮质醇水平过高而导致的心脑血管疾病。来自大型LINC-3研究数据(共招募137名库欣病患者)显示,Isturisa®️可迅速降低mUFC,并在48周内改善共病,临床症状和生活质量的同时维持mUFC的降低。<\/p>
“公布的令人振奋的数据强调了Isturia®️在前瞻环境下的有效性和安全性,并意味着在库欣病(一种严重且可能危及生命的罕见疾病)患者管理方面取得重大进展,” 意大利那不勒斯费德里科第二大学内分泌教授Rosario Pivonello说道,“我要感谢所有参与LINC-3研究的患者及其家属,他们帮助我们将这一新的,受欢迎的治疗方案带给了这个未得到足够医疗服务的患者群体。”<\/p>
LINC-3研究达到了其主要终点,在随机停药8周(第34周)后,与安慰剂相比,在剂量没有增加的情况下更多患者能维持正常mUFC(86%对29%;P<0.0001)。研究人员进一步分析患者的mUFC应答发现:<\/p>
• 超过半数(53%)的患者在最初24周接受Isturisa®️治疗的开放标签研究中,达到正常mUFC这一关键性次要终点,而在第12周后没有任何剂量增加的条件。<\/p>
• 大多数患者(72%)在第12周时mUFC正常,三分之二(66%)的患者在48周研究结束时mUFC正常。<\/p>
• 几乎所有(96%)的患者在研究期间的某个时间点达到了正常的mUFC。首次完全缓解的中位时间为41天。<\/p>
在Isturia®️治疗期间,mUFC水平降低会伴随着临床症状和心血管相关危险因素(体重,BMI,血糖,血压和总胆固醇)的改善。Isturisa®️耐受性良好,在LINC-3研究中最常见的不良反应有恶心(42%),头痛(34%),疲劳(28%)和肾上腺功能不全(28%)。<\/p>
“在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上发表的数据证实了Isturisa®️可作为库欣综合征患者的一种新的有效的治疗选择。” Andrea Recordati,公司CEO说道,“随着Isturia®️最近在美国和欧盟获批,我们很高兴能将Isturia®️带给所有需要它的患者。”<\/p>
| 关于库欣综合征<\/p>
库欣综合征是由不适当的长期暴露于过量的皮质醇引起的。皮质醇过量可能是内源性的,也可以是外源性的(如药物治疗)。当分泌过量促肾上腺皮质激素(ACTH)的垂体腺瘤(即位于大脑中的垂体瘤)触发皮质醇分泌过多时,患者的病情被定义为库欣病,约占库欣综合征病例的70%。这是一种罕见的,严重的,难治性疾病,每年一百万人中约有1到2名新增病例。长期暴露在皮质醇水平升高的环境中会导致病发症和共病的发生,并且伴有相当高的发病率死亡率和生活质量的降低。皮质醇水平的正常化是治疗库欣综合征的首要目标。<\/p>
| 关于LINC-3<\/p>
LINC-3是一项前瞻性的,多中心的,为期48周的试验,加上8周的双盲,随机停药期,以评估Isturia®️对库欣病患者的安全性和有效性。LINC-3试验的主要终点是在第26周,在8周随机停药期结束(第34周),mUFC≤ULN时,随机分配的Isturisa®️使用组和安慰剂组的患者比例,在此期间剂量没有增加。其关键的次要终点是在使用Isturisa®️开放标签治疗24周后和在12周后没有任何剂量增加的情况下,mUFC≤ULN的登记患者比例。LINC-3研究了137例持续性或复发性库欣病患者,或那些不适合手术治疗的新发病患者。<\/p>
来源:罕见病信息网<\/p>","img":[{"url":"http:\/\/d.ifengimg.com\/mw640_q100\/x0.ifengimg.com\/res\/2020\/791CC7124D09808B3A8227E5F67A79ACF7A81BF5_size27_w550_h307.jpeg","size":{"width":"550","height":"307"}}],"summary":"发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明,Isturia®️可迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇(mUFC)。Record","sharesummary":"发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明,Isturia®️可迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇(mUFC)。Record","commentType":"0","wemediaEAccountId":"1584678","showclient":"0","shareurl":"https:\/\/ishare.ifeng.com\/c\/s\/v002WWZeGDdhP0FPqI1OwXnuUi156t--r9e-_Y6Cg9wwlMQac__","praise":"0","like_num":"0"}}